Baekeland Fonds Home Baekeland Fonds I Baekeland Fonds II English Nederlands
ActoGeniX kondigt start aan van Fase 2A klinische studie PDF

ActoGeniX zet belangrijke stap in ontwikkeling van nieuw medicijn tegen chronische darmontsteking

ActoGeniX, een spin-off van het VIB, en biofarmaceutisch bedrijf in volle ontwikkeling, is gestart met een Fase 2A klinische studie met zijn nieuw product AG011 bij patiënten met ulceratieve colitis (UC). ActoGeniX verkreeg goedkeuring voor de applicatie van deze multicentrische, internationale studie van de autoriteiten in België, Zweden en Canada en wacht nog op goedkeuring in Nederland. De rekrutering van patiënten is reeds gestart in België. De Belgische klinische studiecentra die deelnemen aan deze studie zijn de Universitaire Ziekenhuizen van Leuven, Antwerpen en Gent, en het Imeldaziekenhuis in Bonheiden. ActoGeniX richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van ActoBiotics™, een nieuwe klasse van biofarmaceutische geneesmiddelen op basis van eiwitten, die oraal toegediend kunnen worden. Het kernproduct van ActoGeniX, AG011, is een ActoBiotic™ voor de behandeling van inflammatoire darmziekten (waaronder zowel de ziekte van Crohn als UC) en werd eerder met succes getest in een Fase 1 klinische studie bij patiënten met de ziekte van Crohn.

Dr. Mark Vaeck, CEO van ActoGeniX, licht toe: 'We zijn zeer verheugd dat de ontwikkeling van ons kernproduct AG011 tot dit stadium is gevorderd op een dergelijke korte termijn. We werken er hard aan om dit innovatief geneesmiddel snel doorheen het ontwikkelingsproces te brengen zodat het ter beschikking kan komen van alle UC patiënten die nood hebben aan nieuwe behandelingsopties.'

Dr. Bernard Coulie, Vice President R&D, voegt hieraan toe: 'Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde Fase 2A studie is om zowel veiligheid en tolerantie als doeltreffenheid van dit product vast te stellen. We zijn van plan om tot 60 patiënten met UC te rekruteren voor deze studie, die waarschijnlijk in april 2009 zal voltooid zijn.'

ActoGeniX bouwt aan een ruime en diverse portefeuille ActoBiotics™ voor de behandeling van ernstige ziekten zoals inflammatoire darmziekten, mucositis, allergisch astma en diabetes. Naast zijn kernproduct AG011, dat zich momenteel in Fase 2A klinische ontwikkeling bevindt, plant ActoGeniX begin volgend jaar ook een Investigational New Drug (IND) aanvraag in de VS, om een Fase 1B klinische studie te starten met zijn tweede product AG013 voor orale mucositis bij kankerpatiënten.

www.actogenix.com